Практическое руководство по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020: структура протокола, идентификация образцов, оформление результатов, неопределённость, подписи, исправления и примеры документов.
Схематичная иллюстрация направлений информационной системы
Раздел 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает общие и специальные требования к отчётам о результатах. Протокол должен быть точным, понятным и позволять установить, кто выполнял испытания, какой объект исследовался, каким методом и какие результаты были получены.
До выдачи результаты должны быть рассмотрены и утверждены. Помимо числовых значений документ содержит сведения, необходимые для правильной интерпретации испытаний, идентификации объекта и подтверждения применённого метода.
Пункт 7.8.2.1 допускает обоснованные исключения отдельных сведений. Однако решение об исключении нельзя принимать произвольно: лаборатория должна учитывать метод, назначение результатов и применимые обязательные требования.
Условия испытаний. Температура, влажность или иные существенные параметры, влияющие на интерпретацию результатов.
Неопределённость измерений. Когда она существенна для достоверности или применения результата, требуется заказчиком либо влияет на решение о соответствии пределу.
Заключение о соответствии. Когда оно необходимо, с указанием применённых требований и правила принятия решения.
Мнения и интерпретации. Если предусмотрены, с ясным обозначением и документированным обоснованием.
Сведения об отборе образцов. Если лаборатория отвечает за отбор и эта информация необходима для интерпретации результатов.
Специальные требования. Дополнительная информация по методу, техническому регламенту, требованиям органа власти или заказчика.
В зависимости от назначения документа применяются общие требования к лабораторным отчётам, специальные правила оформления протоколов для подтверждения соответствия и требования к конкретному виду продукции или исследований.
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Раздел 7.8Обеспечить точную и однозначную идентификацию результатов и испытываемых объектов.
Предоставлять информацию, необходимую для правильной интерпретации результатов.
Проводить рассмотрение и утверждение результатов до выпуска протокола.
Управлять изменениями документа и сохранять прослеживаемость к первоначальному отчёту.
Устанавливает состав сведений и правила оформления протоколов испытаний продукции для целей подтверждения соответствия, включая бумажные и электронные документы.
Устанавливает наименования, обозначения и правила применения единиц величин. Действует вместо ГОСТ 8.417-2002 с 30 сентября 2024 года.
Описывает требования к метрологическому обеспечению испытаний продукции для целей подтверждения соответствия: методам, оборудованию и достоверности измерительной информации.
Устанавливает применимые критерии аккредитации в национальной системе. Для лаборатории важны также требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и заявленная область аккредитации.
Применимый регламент или правила оценки соответствия могут предусматривать дополнительные сведения и условия оформления результатов испытаний конкретной продукции.
Могут устанавливать специальные условия, формы представления результатов, расчёты, правила округления, характеристики метода и иные сведения, которые необходимо отразить в протоколе.
Использование знака допускается только при соблюдении установленных правил. Для протоколов испытаний продукции ГОСТ Р 58973-2020 предусматривает применение знака лабораторией с действующей аккредитацией при условии, что соответствующие методы входят в её область аккредитации.
Само наличие у организации аккредитации не даёт права обозначать знаком любые работы, в том числе выполненные вне её области. Перед выдачей протокола необходимо проверить применимые правила использования знака.
Работайте с профессиональной нормативной документацией в системе «Техэксперт» и проверяйте актуальность используемых стандартов.
Ниже показана структура учебного протокола испытаний материала. Пример помогает понять, где размещаются реквизиты лаборатории, сведения об образце, методе, результатах и утверждении документа.
Дата выдачи: 22.10.2026
Приведённое значение является вымышленным учебным примером. Неопределённость измерений, правила округления и другие характеристики указываются в необходимом объёме согласно методу и требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Заключение о соответствии: в учебном образце не приводится, поскольку отсутствуют конкретное нормативное требование и документированное правило принятия решения.
Полученные результаты относятся только к представленному заказчиком образцу. Лаборатория не осуществляла его отбор.
Качественное оформление протокола начинается до создания итогового документа. Его достоверность зависит от правильной идентификации образцов, ведения технических записей, применимости метода и проверки результатов.
Установить заказчика, объект, определяемые показатели, применимые стандарты, форму представления результатов и необходимость заключения о соответствии. Согласовать требования, влияющие на выбор метода и содержание отчёта.
Если предусмотрена оценка соответствия, заранее определить применимые нормы и правило принятия решения с учётом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Присвоить образцу уникальный код, зарегистрировать поступление, состояние и сведения, необходимые для его идентификации. Если лаборатория выполнила отбор образцов, сохранить предусмотренные записи и определить, какие сведения должны войти в отчёт.
Если образец предоставлен заказчиком, необходимо разграничить данные заказчика и действия самой лаборатории.
Зафиксировать фактическую дату и место работ, применённую методику, результаты наблюдений и измерений, значимые условия, оборудование и сведения о выполненных расчётах в объёме, необходимом для прослеживаемости.
Технические записи должны обеспечивать возможность последующего анализа факторов, влияющих на результат, и повторения лабораторной деятельности в условиях, максимально приближённых к первоначальным.
Сопоставить данные с методикой, проверить расчёты, единицы измерения, правила округления и значимые характеристики точности. При необходимости включить неопределённость измерений и другую информацию, необходимую для интерпретации.
Если выявлены ошибки в исходных данных или признаки недостоверности, необходимо применить предусмотренную процедуру работы с несоответствующей лабораторной деятельностью.
Присвоить уникальный номер протоколу, указать сведения о лаборатории, заказчике, образце, методе и датах. Оформить результаты в понятной форме и включить необходимые оговорки об отборе образцов, отклонениях от метода и результатах внешних поставщиков.
Если составляется заключение о соответствии, чётко обозначить, к каким результатам оно относится, каким требованиям даётся оценка и какое правило решения использовано.
Уполномоченное лицо проверяет документ до выдачи, включая согласованность сведений, отсутствие существенных пропусков и соответствие результатов техническим записям. В протоколе обеспечивается идентификация лица, утвердившего отчёт.
При электронном документообороте необходимо предусмотреть применимый порядок утверждения, защиты целостности документа и идентификации утверждающего лица.
Выдать протокол в согласованной форме, обеспечить его однозначную идентификацию, целостность и сохранность. Зарегистрировать выдачу документа и организовать хранение отчёта и связанных с ним технических записей по установленным правилам.
Если впоследствии требуется корректировка, нельзя просто подменить ранее выданный документ. Изменения оформляются с учётом пункта 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Если образец поступил от заказчика, лаборатория должна отразить это в протоколе и указать, что результаты относятся к предоставленному образцу. Сведения, предоставленные заказчиком, следует однозначно отличать от данных, полученных самой лабораторией.
Если информация заказчика может влиять на достоверность результатов, необходимо предусмотреть соответствующее заявление об ограничении ответственности лаборатории. Формулировка зависит от характера сведений и фактических обстоятельств.
Вместо общего указания «образец № 1» лаборатория фиксирует собственный идентификатор, полученные от заказчика сведения, дату приёмки и фактическое состояние образца. В протоколе отражается необходимая связь с этими записями и разграничивается ответственность за отбор и испытание.
Числовой результат и вывод о соответствии установленному требованию — не одно и то же. Для заключения лаборатория должна определить, какие результаты оцениваются, с каким нормативом сравниваются и по какому правилу принимается решение.
Лаборатория документирует применимое правило принятия решения, учитывая предусмотренный стандартом риск ошибочного вывода. Если правило установлено заказчиком, нормативными документами или правилами, дополнительная оценка уровня риска в предусмотренном случае не требуется.
В самом заключении должно быть понятно, какие результаты оцениваются, каким положениям стандарта или спецификации соответствует либо не соответствует объект и какое правило использовалось, если оно не содержится в применимом документе.
Определить конкретный показатель, предельное значение, допуск или качественный критерий из применимого стандарта, ТУ или технического задания.
Проверить измеренное значение, единицу величины, применимую неопределённость и другие данные, значимые для решения.
Определить, как учитывается неопределённость и какой подход к принятию решения предусмотрен нормативным документом или соглашением с заказчиком.
Заключение должно относиться к конкретным проверенным характеристикам. Нельзя автоматически распространять его на всю партию продукции или все требования технического регламента.
Предположим, что по техническому заданию характеристика изделия не должна превышать определённое значение. Полученный результат находится близко к границе допуска. В зависимости от величины неопределённости и применимого правила решения вывод о соответствии может различаться.
Поэтому формулировка «результат меньше предела — значит, соответствует» без проверки установленного правила не всегда достаточна. Лаборатории необходимо документально обосновать принятое решение.
Пункт 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает специальные требования к изменениям отчётов. Смысл этих требований — обеспечить, чтобы исправление было обнаруживаемым, обоснованным и связанным с первоначально выданным документом.
Установить, что именно неверно: реквизит заказчика, идентификация образца, дата, значение результата, единица измерения или заключение. Определить, затрагивает ли ошибка достоверность результатов.
После выдачи изменения оформляются отдельным документом либо иным установленным способом передачи данных с идентификацией изменения. Если выдаётся новый отчёт, он должен иметь собственную уникальную идентификацию и ссылку на заменяемый документ.
Проверить корректность изменённой информации, обозначить изменения и при необходимости их причину. Выполнить применимый порядок утверждения и сохранить соответствующие записи.
Обеспечить связь исправленного документа с ранее выданным протоколом и управлять распространением актуальной версии по внутренним процедурам и договорным обязательствам.
В протоколе есть только общее название материала без достаточной связи с поступившим экземпляром.
Использована формулировка «по ГОСТ» без обозначения применённого метода.
Указаны неправильные единицы величин, не соблюдены правила округления или результаты невозможно сопоставить с объектом.
Не отражены параметры среды или особенности проведения, влияющие на правильную интерпретацию данных.
Заказчик предоставил образец, но документ создаёт впечатление, что лаборатория самостоятельно его отобрала.
Заключение дано без идентификации требований и применимого правила принятия решения.
Ранее выданный файл заменён новой версией, но невозможно установить содержание и дату изменения.
Практические разъяснения для руководителей испытательных лабораторий, специалистов по качеству и сотрудников, отвечающих за выдачу результатов.
Система «Техэксперт» помогает специалистам испытательных лабораторий находить действующие ГОСТы, методики испытаний, требования к оформлению протоколов и профессиональные материалы. Используйте нормативную информацию при подготовке отчётности и организации лабораторной деятельности.
Поиск стандартов и требований к оформлению протоколов
Проверка статуса и редакций нормативных документов
Требования к испытательным лабораториям и системе менеджмента
Профессиональные справочные и экспертные материалы
Нужны специализированные решения для лабораторий и метрологических служб? Подробнее о направлении «Техэксперт» →
Учебная форма демонстрирует логику отчётности по пунктам 7.8.1–7.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Она не предназначена для непосредственного использования без адаптации к виду испытаний, действующим методам и требованиям к оформлению.
Для реального протокола необходимо заменить все условные сведения фактическими, проверить обязательные поля, порядок утверждения, требования к отбору образцов, метрологическим характеристикам и применимость специальных нормативных документов.