Этот комплекс из профессиональных информационно-справочных систем охватывает весь спектр информации, необходимой для ключевых подразделений компании. Создан с учетом особенностей фармацевтической отрасли и медицинского производства, он оптимизирован для соответствующих задач.
Медицинская промышленность. Фармацевтика
Все необходимые документы и материалы. Сотни тысяч нормативно-правовых, нормативно-технических документов, инструкций, программ обучения и т.д.
Актуальность и надежность - все документы в системе обновляются с учетом последних изменений в законодательстве и технических стандартах
Более 25 лет мы являемся символом передовых технологий и стандартом качества нового поколения
- Обновление и поддержание актуальности базы нормативно-правовых актов;
- Минимизацию временных затрат на обработку документации, включая поиск, сопоставление версий и мониторинг изменений;
- Внесение данных в официальные формы и документы отчетности;
- Корректное толкование обновлений в законодательстве;
- Эффективную подготовку и прохождение аккредитации лабораторий;
- Безупречное прохождение инспекций со стороны контролирующих инстанций.
Специализированный пакет "Техэксперт" для предприятий фармацевтической сферы гарантирует достоверность принимаемых решений.
Система "Техэксперт" обеспечивает выполнение следующих функций:
чТО ДАЕТ СИСТЕМА?
-
Быстрый и точный ответ на ваш вопросВам удобно искать информацию в Интернете, но вы далеко не всегда уверены в ее полноте и достоверности? Интеллектуальный поиск всего за пару секунд найдет нужную вам информацию в полном объеме со 100% гарантией актуальности, подкрепленную опытом экспертов-практиков. -
100% уверенность в принимаемых решенияхТребования нормативных документов неоднозначны? Сложно понять, как действовать в конкретной ситуации, с которой вы столкнулись в работе? Обратитесь к опыту ваших коллег, представленному в виде консультаций и авторских постатейных комментариев к наиболее важным федеральным законам. Такая поддержка гарантирует, что даже самая сложная ситуация, возникшая в вашей работе, будет решена! -
Оперативную проверку стандартов организации на актуальностьПри составлении собственных нормативных документов вы обязательно ссылаетесь на нормативные документы, в соответствии с которыми они создаются. Законодательство меняется оперативно, и каждому предприятию нужно быть уверенным, что его внутренние документы соответствуют новым требованиям. Благодаря расстановке гиперссылок на нормативные документы в документах вашей организации вы сможете оперативно проверять это соответствие! -
Актуальную информациюКаждый день наши специалисты отслеживают все изменения в документах и появление новых, чтобы вы всегда работали с актуальной информацией. А быть в курсе всех изменений в области вашей профессии, причем не только состоявшихся, но и планируемых, вам помогут новостная рассылка, оперативная информация в продукте и сервис «Документы на контроле»! -
Экономию времениБлагодаря специализированным сервисам вам больше не придется тратить время на:- отслеживание изменений в важных для вас документах — система сама просигнализирует вам о том, что они произошли;
- сравнение редакций документов — нового с отмененным, чтобы понять, какие именно изменения произошли, система предоставит вам полный анализ;
- отслеживание важных изменений отраслевого законодательства — благодаря «Техэксперт» вы всегда будете знать о документах, которые сейчас являются только проектами;
- опрос коллег о том, как трактовать определенное положение документа — консультации экспертов уже содержатся в системе, и вы найдете ответ на свой вопрос за секунды;
- отслеживание изменений требований к продукции, процессам, технологиям. Вы получаете уже готовую удобную схему изменений нормативного документа в сервисе «История документа».
Содержание системы
Нормативно-правовые и нормативно-технические документы медицинской и фармацевтической отраслей
Представлены все необходимые в работе нормативные и правовые документы, регламентирующие вопросы технического регулирования. Кроме этого, в комплекте представлены документы, регламентирующие порядок организации и осуществления деятельности медицинских и фармакологических предприятий, включая узкоспециализированные вопросы деятельности (ГОСТ, ГОСТ Р, СП, СанПиН, постановления, приказы, федеральные законы и т.д.).
Все документы при включении в систему проходят трехкратную сверку с оригиналом, что обеспечивает отсутствие ошибок, а возможность ежедневного обновления гарантирует актуальность документа.
Все документы при включении в систему проходят трехкратную сверку с оригиналом, что обеспечивает отсутствие ошибок, а возможность ежедневного обновления гарантирует актуальность документа.
Указатель стандартов России
Сервис «Указатель стандартов» позволяет оперативно отследить изменения и нововведения по интересующим стандартам и получить подборку национальных стандартов фармацевтической отрасли. «Указатель стандартов» разработан на основе ИУСов и представляет собой картотеку действующих, отмененных и еще не вступивших в силу на территории Российской Федерации национальных стандартов. Для удобства поиска все стандарты структурированы по кодам ОКС. Напротив каждого стандарта прописан ИУС и номер изменения.
Ежемесячно в указатель стандартов включаются справки об измененных, отменных и принятых за месяц стандартах, что экономит время на поиске необходимой информации.
Ежемесячно в указатель стандартов включаются справки об измененных, отменных и принятых за месяц стандартах, что экономит время на поиске необходимой информации.
Консультационные материалы по вопросам фармацевтического производства
Используйте в работе аналитические материалы, ответы экспертов по актуальным вопросам: маркировка лекарственных средств, подтверждение компетенций лабораторий, разъяснение требований технических регламентов ТС по безопасности химической продукции, условия труда на фармацевтических предприятиях и пр. Материалы представлены в формате «вопрос-ответ» и помогут в решении практических задач, правильной интерпретации требований законодательства.
К вам пришла проверка
На что обращают внимание надзорные органы в ходе проверки? Какие документы нужно предоставить предприятию? Ответы на эти вопросы содержатся в справочном материале «К вам пришла проверка». Успешно пройти проверки надзорных органов, даже внеплановые, и избежать штрафов стало так легко. В зависимости от подключенных систем доступны справки по проверкам Государственного пожарного надзора, Федеральной инспекции труда, Ростехнадзора и др.
Информационные материалы в области безопасности на производстве
Информация, представленная в блоке «Важные ссылки», поможет в обеспечении безопасности на производстве и обращении с различными видами отходов.
Все справки снабжены ссылками на действующие нормативные документы, шаблонами типовых документов и подборками консультаций экспертов на данные темы.
Все справки снабжены ссылками на действующие нормативные документы, шаблонами типовых документов и подборками консультаций экспертов на данные темы.
Стандарты GMP
При производстве лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок очень важно обеспечить необходимое качество, в том числе в процессе их физического перемещения от производителя к потребителю. В справочном материале «Стандарты GMP» («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) представлена подробная информация:
- о стандартах, применяемых в рамках надлежащей производственной практики;
- об особенностях руководства по GMP в России, в мире и ЕАЭС;
- о правилах проведения фармацевтических инспекций.
Стандарты GLP
Стандарты GLP (Good Laboratory Practice). Надлежащая лабораторная практика — это международная система норм, правил и требований к лабораториям, которые изучают действие новых химических веществ на человека и окружающую среду, а также правила контроля качества этих исследований и оформления их результатов.
GLP применяют во многих странах мира как обязательный стандарт качества при проведении исследований новых фармацевтических и косметических продуктов, пищевых и кормовых добавок, пестицидов, химических веществ и ветеринарных препаратов.
GLP применяют во многих странах мира как обязательный стандарт качества при проведении исследований новых фармацевтических и косметических продуктов, пищевых и кормовых добавок, пестицидов, химических веществ и ветеринарных препаратов.
возможности техэксперт
Использование системы Техэксперт исключает возможность возникновения ошибок в технической документации
Поиск актуальных документов, образцов, справок с комментариями специалистов
Автоматический контроль изменений документов
История изменений требований к продукции, процессам, технологиям
Сравнение изменений нескольких документов
Информация от юристов о редакции документов
Сопоставление отмененных и введенных норм и стандартов
Структурированная подборка ГОСТов на конкретный вид продукции
Проверка соответствия международным стандартам
Поиск стандартов, применяемых в нескольких областях
Объединённое пространство привычных офисных или конструкторских приложений с системами цифровой платформы «Техэксперт»
Связь собственных документов и чертежей пользователя с нужными материалами в системах цифровой платформы «Техэксперт»
Качественный контроль актуальности информации
Расстановка гиперссылок и проверка внутренних документов
Сравнение редакций документов
Функция "Документ на контроле"
Двухоконный режим
Легкая и быстрая интеграция с внутренними сервисами облегчает работу на каждом этапе
Adobe Acrobat
AutoCAD
nanoCAD
T-FLEX САD
КОМПАС-3D
Siemens NX
Siemens Teamcenter
SolidWorks
СПДС GraphiCS
Semantic MDM
IPS (ИНТЕРМЕХ)
LibreOffice
Microrosoft Office
техэксперт не просто база документов!
-
Мгновенный и точный ответ на ваш вопрос:
Хотите найти информацию в Интернете, но часто сомневаетесь в её точности и полноте? Интеллектуальная система поиска всего за пару секунд предоставит вам полную информацию с гарантией актуальности, подтверждённой опытом экспертов. -
Полная уверенность в правильности решения даже в сложной ситуации:
Не всегда понятно, как поступать согласно нормативным документам? Столкнулись с трудностями в работе? Используйте опыт коллег или задайте вопрос эксперту с системой «Техэксперт: Помощник проектировщика». Это профессиональная поддержка поможет решить даже самые сложные задачи. -
Возможность оставаться в курсе изменений в отрасли:
Система включает аналитические и новостные материалы об актуализации СНиП, техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности зданий и сооружений...», Еврокодах, негосударственной экспертизе и других актуальных темах строительной сферы. С помощью «Техэксперт: Помощник проектировщика» вы сможете следить за последними версиями всех важных документов, зная, когда произойдут изменения и как они окажут влияние на вашу работу. -
Доступ к полному набору документов, необходимых для проектирования:
Система содержит более 316 тысяч документов, включая нормативно-правовые акты и нормативно-технические бумаги, среди которых стандарты организаций (СТО) от ведущих разработчиков. Дополнительно предлагаются формы и шаблоны документов с примерами заполнения, электронная библиотека со справочниками и книгами для проектировщиков, справочные материалы с формулами для расчёта характеристик строительных конструкций. Также представлена новостная и аналитическая информация об актуальных вопросах строительной отрасли.
Кроме того, вам доступен фонд разработчика с более чем 17 миллионами документов. -
Удобная электронная библиотека для проектировщика всегда под рукой:
Вас ждут профильные книги и периодические издания в удобном электронном формате:- издания серии «Справочник проектировщика» от издательства «Стройиздат»;
- справочная информация по расчёту и проектированию оснований и фундаментов;
- эффективные формулы современных методов расчёта конструкций;
- основные сведения по высшей математике, теоретической механике и числовым таблицам функций и многое другое.
-
Экономия времени и нервов:
С помощью специализированных сервисов вы избавитесь от необходимости:- самостоятельно отслеживать изменения в значимых документах — система уведомит о них;
- сравнивать редакции одного документа или нового с отменённым — система предоставит детальный анализ;
- проверять актуальность, искать новые и заменённые документы — вся информация предоставляется системой;
- готовить большое количество документации и разрабатывать формы для отчётности (акты, ведомости, сертификаты, паспорта) — система уже содержит нужные шаблоны и формы.