Нормативно-правовые и нормативно-технические документы медицинской и фармацевтической отраслей
Представлены все необходимые в работе нормативные и правовые документы, регламентирующие вопросы технического регулирования. Кроме этого, в комплекте представлены документы, регламентирующие порядок организации и осуществления деятельности медицинских и фармакологических предприятий, включая узкоспециализированные вопросы деятельности (ГОСТ, ГОСТ Р, СП, СанПиН, постановления, приказы, федеральные законы и т.д.).
Все документы при включении в систему проходят трехкратную сверку с оригиналом, что обеспечивает отсутствие ошибок, а возможность ежедневного обновления гарантирует актуальность документа.
Указатель стандартов России
Сервис «Указатель стандартов» позволяет оперативно отследить изменения и нововведения по интересующим стандартам и получить подборку национальных стандартов фармацевтической отрасли. «Указатель стандартов» разработан на основе ИУСов и представляет собой картотеку действующих, отмененных и еще не вступивших в силу на территории Российской Федерации национальных стандартов. Для удобства поиска все стандарты структурированы по кодам ОКС. Напротив каждого стандарта прописан ИУС и номер изменения.
Ежемесячно в указатель стандартов включаются справки об измененных, отменных и принятых за месяц стандартах, что экономит время на поиске необходимой информации.
Консультационные материалы по вопросам фармацевтического производства
Используйте в работе аналитические материалы, ответы экспертов по актуальным вопросам: маркировка лекарственных средств, подтверждение компетенций лабораторий, разъяснение требований технических регламентов ТС по безопасности химической продукции, условия труда на фармацевтических предприятиях и пр. Материалы представлены в формате «вопрос-ответ» и помогут в решении практических задач, правильной интерпретации требований законодательства.
К вам пришла проверка
На что обращают внимание надзорные органы в ходе проверки? Какие документы нужно предоставить предприятию? Ответы на эти вопросы содержатся в справочном материале «К вам пришла проверка». Успешно пройти проверки надзорных органов, даже внеплановые, и избежать штрафов стало так легко. В зависимости от подключенных систем доступны справки по проверкам Государственного пожарного надзора, Федеральной инспекции труда, Ростехнадзора и др.
Информационные материалы в области безопасности на производстве
Информация, представленная в блоке «Важные ссылки», поможет в обеспечении безопасности на производстве и обращении с различными видами отходов.
Все справки снабжены ссылками на действующие нормативные документы, шаблонами типовых документов и подборками консультаций экспертов на данные темы.
Стандарты надлежащей производственной практики
Раздел содержит справочные материалы по требованиям надлежащей производственной практики при производстве лекарственных средств, медицинских изделий, диагностических материалов и пищевой продукции.
В разделе представлена информация:
• о стандартах надлежащей производственной практики;
• о требованиях, применяемых в России и странах Евразийского экономического союза;
• о проведении фармацевтических инспекций;
• о требованиях к обеспечению качества продукции на этапах производства и обращения.
Стандарты надлежащей лабораторной практики
Надлежащая лабораторная практика — это система требований к организации и проведению лабораторных исследований, а также к оформлению и контролю результатов испытаний.
Раздел содержит материалы:
• о требованиях к деятельности лабораторий;
• о правилах организации исследований;
• о контроле качества лабораторных работ;
• о требованиях к оформлению результатов испытаний.
Требования надлежащей лабораторной практики применяются при проведении исследований фармацевтической продукции, косметических средств, пищевых добавок, химических веществ и ветеринарных препаратов.