Практическое руководство для руководителей и специалистов: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критерии аккредитации, область аккредитации, персонал, оборудование, пакет документов и порядок проведения процедуры в 2026 году.
Основу оценки составляют требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и применимые критерии аккредитации, утверждённые приказом Минэкономразвития России № 707. Экспертная группа проверяет не только наличие документации, но и фактическую способность лаборатории выполнять заявленные испытания.
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 описывает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию испытательных и калибровочных лабораторий.
Приказ № 707 устанавливает критерии аккредитации в российской национальной системе, включая специальные условия и перечень документов, которыми подтверждается соответствие заявителя.
Поэтому успешно разработанная система менеджмента по стандарту сама по себе ещё не гарантирует соответствия всем критериям Росаккредитации.
Составьте матрицу: «требование → ответственный → документ → фактическая запись → результат проверки». Именно такая связка помогает выявить пробелы до подачи заявления, а не во время работы экспертной группы.
Для подготовки необходимо учитывать несколько взаимосвязанных документов. Одни устанавливают правовые основания аккредитации, другие — критерии компетентности, порядок государственной услуги и требования к описанию области аккредитации.
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Основные разделыОпределить, какие пункты применимы к деятельности лаборатории и какие дополнительные критерии установлены законодательством.
Установить ответственных за процессы, разработать необходимые процедуры и обеспечить наличие подтверждающих записей.
Проверить фактическое выполнение испытаний: персонал, оборудование, методики, первичные данные и протоколы.
Провести внутренний аудит, выполнить корректирующие действия и оценить их результативность.
Определяет правовые основы аккредитации, права и обязанности участников, принятие решений и ведение реестра аккредитованных лиц.
Содержит требования к заявителю и перечень документов и сведений, которыми подтверждается соответствие лаборатории критериям.
Определяет порядок осуществления аккредитации, оценки соответствия, подтверждения компетентности и связанных государственных процедур.
Раскрывает процессы первичной аккредитации, расширения области, поддержания, приостановления и прекращения аккредитации лабораторий.
Утверждает методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра).
Предусматривает установленные формы заявлений, используемых для соответствующих процедур национальной системы аккредитации.
С июня 2026 года общий срок осуществления процедуры аккредитации сокращён с 54 до 52 рабочих дней. Предусмотрены особенности расчёта срока при выполнении работ по трём и более адресам, а также периоды, не включаемые в общий срок.
С 5 октября 2026 года действует версия 02.4 схемы аккредитации испытательных лабораторий СМ № 03.1-9.0013, заменившая версию 02.3.
Важно для планирования: действие приказа № 707 ограничено 1 января 2027 года. При подготовке документов на более позднюю дату необходимо отдельно проверить новое регулирование.
Получите доступ к профессиональной нормативной базе «Техэксперт» и проверяйте документы в актуальной редакции.
Подготовку следует начинать не с заполнения заявления, а с определения реально выполняемых работ. Каждая позиция заявляемой области должна быть обеспечена компетентным персоналом, оборудованием, методикой и необходимой документацией.
Сформировать перечень объектов исследований, определяемых показателей, применяемых методов и методик. Проверить, что выбранные работы соответствуют задачам лаборатории и её техническим возможностям.
При описании области использовать применимые методические рекомендации Росаккредитации и актуальные средства её формирования.
Сопоставить сотрудников с запланированными методами испытаний. Проверить применимые требования к образованию, опыту работы, документам о подготовке и основаниям привлечения персонала.
Организовать оценку компетентности, назначить полномочия и сохранить записи об их предоставлении. Отдельно проверить специальные требования приказа № 707 к работникам лаборатории.
Определить, какие помещения, средства измерений, испытательное и вспомогательное оборудование, стандартные образцы и другие ресурсы необходимы для заявленных методик.
Проверить законные основания владения и пользования ресурсами, техническое состояние приборов, предусмотренные поверки, калибровки и аттестации. Убедиться, что значимые условия среды контролируются.
Установить контролируемые редакции методик, проверить доступность требований исполнителям. Выполнить необходимую верификацию или валидацию методов с сохранением объективных свидетельств.
Для каждого метода оценить, позволяет ли фактическое оснащение и компетентность персонала обеспечивать требуемые характеристики испытаний.
Организовать управление документами и записями, оборудованием, образцами, результатами, несоответствующей работой, рисками и корректирующими действиями.
Важно, чтобы документация отражала реальные процессы, а сотрудники понимали и выполняли закреплённые за ними процедуры.
Провести необходимые работы по заявленным методам, проверить их документирование, первичные данные и оформление результатов. Организовать мониторинг достоверности с учётом требований стандарта.
Проверить применимость внешних мероприятий, включая проверки квалификации и межлабораторные сличительные испытания.
Проверить требования ГОСТ ISO/IEC 17025, приказа № 707 и других применимых документов. Убедиться, что лаборатория может показать выполнение каждого значимого требования на конкретных примерах.
При обнаружении несоответствий определить причины, принять корректирующие действия и оценить их результативность. Провести предусмотренный анализ со стороны руководства.
Область аккредитации определяет, в отношении каких конкретных работ будет подтверждена компетентность лаборатории. Ошибки в её описании приводят к несоответствию заявленных возможностей фактическим ресурсам.
Объекты испытаний. Определить материалы, продукцию, вещества или другие объекты, в отношении которых планируется деятельность.
Показатели. Установить характеристики, которые лаборатория действительно способна определять.
Методы и документы. Проверить применимость нормативных документов и их редакций к выбранным объектам и показателям.
Диапазоны и характеристики. Указать необходимые сведения в соответствии с установленной формой и требованиями к описанию области.
Ресурсы. Для каждой позиции проверить наличие персонала, оборудования и подтверждённых возможностей лаборатории.
Лаборатория планирует проводить испытания строительного материала на прочность. До включения работы в область необходимо определить конкретный объект, характеристику, документ с методом испытания, необходимое оборудование и компетентного исполнителя.
Если методика предусматривает специальную подготовку образца или условия испытаний, эти возможности также должны быть обеспечены. Наименование позиции и другие реквизиты оформляют по действующим правилам описания области аккредитации.
Документы следует разделить на две группы: сведения, оформляемые для подачи заявления, и подтверждающие материалы, которые позволяют экспертной группе оценить фактическое соответствие лаборатории критериям аккредитации.
Комплект формируется по действующим правилам государственной услуги и схеме аккредитации.
Указываются предусмотренные формой сведения о заявителе, местах осуществления деятельности и выбранной процедуре. Заявление оформляется электронно и подписывается требуемой электронной подписью.
Содержит описание заявляемых видов испытаний и измерений в предусмотренном формате. Заполняется с учётом актуальной схемы аккредитации и методических рекомендаций.
Позволяет представить сведения о соответствии заявителя применимым критериям. Формируется по установленным требованиям с использованием предусмотренных информационных средств.
К заявлению прилагаются предусмотренные действующей схемой и критериями сведения и копии документов. Их конкретный состав зависит от заявленных видов деятельности и применимых требований.
Эти материалы необходимо подготовить для проверки соответствия заявителя критериям, в том числе в ходе экспертизы.
Документы, определяющие организацию лаборатории и управление её процессами: беспристрастностью, персоналом, оборудованием, методами, техническими записями, несоответствиями, аудитами и корректирующими действиями.
Документы об образовании, квалификации, подготовке и опыте работы; сведения о трудовых или иных допустимых договорных отношениях; записи об оценке компетентности и предоставлении полномочий.
Сведения о средствах измерений, испытательном и вспомогательном оборудовании, стандартных образцах и других ресурсах. Записи о техническом обслуживании, предусмотренных поверках, калибровках и аттестации.
Сведения о помещениях, их назначении и условиях среды, а также документы, подтверждающие законные основания владения и пользования необходимыми ресурсами.
Перечень применяемых методов, подтверждение их внедрения, записи о верификации и валидации, исходные данные, документы о контроле достоверности и отчёты об испытаниях.
Результаты внутренних аудитов, анализа со стороны руководства, рассмотрения рисков, несоответствующих работ и корректирующих действий.
Не следует автоматически загружать все существующие в лаборатории журналы, протоколы и регламенты без проверки требований к составу заявления. Необходимо ориентироваться на действующую схему аккредитации и перечень документов по приказу № 707.
При этом документы, не подлежащие приложению на этапе подачи, могут потребоваться для подтверждения соответствия в ходе оценки. Поэтому полный комплект необходимо подготовить заранее и обеспечить его доступность.
Для удобства подготовки создайте единый перечень с полями: наименование документа, нормативное основание, ответственный, действующая редакция, место хранения, дата проверки и статус готовности. Такой реестр поможет контролировать комплектность материалов до подачи заявления.
Государственная процедура включает проверку заявления и документов, формирование экспертной группы, оценку соответствия критериям и принятие решения. Практический порядок определяется Федеральным законом № 412-ФЗ, постановлением № 2050 и действующей схемой аккредитации.
Применяется с учётом редакции постановления № 2050 от июня 2026 года. При деятельности по трём и более адресам предусмотрено увеличение срока. Отдельные периоды приостановления и другие установленные правилами периоды в общий срок не включаются.
Подготовленное заявление и предусмотренные документы направляют через установленный электронный канал: Единый портал госуслуг или ФГИС Росаккредитации согласно действующей схеме. Электронный документ подписывают усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица.
Росаккредитация проверяет комплектность, оформление, предусмотренные сведения и отсутствие установленных оснований для возврата заявления без рассмотрения либо отказа.
Используются предусмотренные информационные проверки, включая сопоставление отдельных сведений с государственными информационными ресурсами.
Формируется экспертная группа, которая проводит оценку соответствия лаборатории применимым критериям. Процедура и порядок её организации определяются действующими нормативными документами.
Проверяется полнота и содержание документации, подтверждающей способность лаборатории выполнять заявленные испытания. Анализируются система менеджмента, квалификация работников, ресурсы и соответствие заявляемой области.
Экспертная группа оценивает фактическое состояние ресурсов и выполнение лабораторных процессов. Могут проверяться помещения, оборудование, работа персонала, соблюдение методик и способность продемонстрировать заявленные виды испытаний.
В предусмотренных случаях могут применяться средства дистанционного взаимодействия и свидетельская оценка. Конкретный формат определяется установленной процедурой.
При установлении несоответствий дальнейшие действия определяются их характером и применимыми правилами процедуры. В предусмотренных случаях заявителю предоставляется возможность представить сведения и документы, подтверждающие устранение несоответствий.
Нельзя рассчитывать, что любое выявленное нарушение удастся исправить после оценки: отдельные основания могут привести к отказу в аккредитации.
Росаккредитация рассматривает результаты установленной оценки и принимает решение. При положительном решении сведения об аккредитации вносятся в реестр аккредитованных лиц.
После получения аккредитации необходимо соблюдать утверждённую область деятельности, поддерживать соответствие критериям и проходить предусмотренные процедуры подтверждения компетентности.
Работа сотрудника. Умеет ли исполнитель правильно использовать конкретную методику и оборудование.
Пригодность оборудования. Совпадают ли характеристики, фактический статус и записи с заявленными работами.
Технические записи. Можно ли восстановить ход испытания и проверить полученные результаты.
Управление изменениями. Используются ли актуальные редакции документов и доведены ли изменения до персонала.
Система менеджмента. Есть ли реальные результаты аудитов, корректирующих действий и анализа руководства.
Отмечайте пункт только при наличии подтверждающих документов и фактическом выполнении требований. Результат поможет составить предварительный перечень вопросов, которые необходимо решить перед подачей заявления.
Пока не отмечены следующие пункты:
Это вспомогательная самопроверка, а не официальное заключение о соответствии критериям аккредитации. Отметки не заменяют проверку всех применимых требований, внутренний аудит и оценку Росаккредитации.
Практические разъяснения по подготовке документов, прохождению оценки, области аккредитации, срокам и подтверждению статуса лаборатории.
«Техэксперт» помогает специалистам лабораторий находить ГОСТы, нормативные документы, требования к компетентности, методики и профессиональные материалы. Проверяйте редакции документов и используйте актуальную нормативную информацию при подготовке и ежедневной работе.
Поиск стандартов, критериев и нормативных требований
Контроль статуса и изменений документов
Профессиональная информация по метрологии и лабораторной деятельности
Поддержка работы с документацией системы менеджмента
Нужны решения для лабораторий и метрологических служб? Подробнее о направлении «Техэксперт» →
